Pet World News

Oxary Magazine
$10 – $15 / Week
תרופה המשמשת לטיפול בסרטן ערמונית מתקדם במחסור, אומר נוברטיס

תרופה המשמשת לטיפול בסרטן ערמונית מתקדם במחסור, אומר נוברטיס


Pluvicto, תרופה המשמשת לטיפול בסרטן ערמונית מתקדם, היא במחסור, ה מנהל המזון והתרופות דווח בשבוע שעבר.

נוברטיס, חברת התרופות שמייצרת Pluvicto, התוותה את הסיבות לבעיות האספקה במכתב פורסם על ידי ה-FDA בחודש שעבר.

במכתב מסרה החברה כי היא מייצרת כיום רק את Pluvicto באיטליה ב"מנות קטנות", וממתינה לאישור ה-FDA באתר ייצור חדש. אישור זה היה צפוי להגיע תוך ארבעה עד שישה חודשים, אמר נוברטיס.

"אנחנו מפעילים את אתר הייצור שלנו בתפוקה מלאה כדי לטפל בכמה שיותר חולים, במהירות האפשרית". אמרה החברה. "עם זאת, עם רפואה גרעינית כמו פלוביקטו, אין אספקת גיבוי שאנו יכולים לשאוב ממנה כאשר אנו חווים עיכוב".

נוברטיס אמרה שכל בעיה שנגרמה ממזג האוויר או "אירועי ייצור לא מתוכננים" עלולה לגרום לעיכובים. החברה ציינה שיש רק "חלון של חמישה ימים" עבור התרופה להגיע לחולה לאחר ייצורה.

כאשר משלוחים של Pluvicto מתעכבים, או שיש ליצור אותו מחדש, זה יוצר אפקט דומינו, צוין במכתב.

החברה מסרה כי היא נותנת כיום עדיפות ל"מטופלים שקיבלו את המנות הראשונות שלהם ונמצאים כעת בתהליך הטיפול".

נוברטיס אמרה שהיא לא תיקח הזמנות חדשות עד שתהיה "בהרות לגבי אישור ה-FDA" למתקן הייצור החדש שלה.

דוברת החברה ג'ולי מסאו אמרה הוול סטריט ג'ורנל ביום חמישי בו נוברטיס מבקשת את אישור ה-FDA לייצור Pluvicto מסחרי באתרה במילבורן, ניו ג'רזי.

"היכולת שלנו לספק ל-Pluvicto רק אתר מאושר אחד מציבה אתגרים משמעותיים, ואנחנו עובדים מסביב לשעון כדי לייצר כמה שיותר אספקה", אמרה ל-Journal.

ה-FDA אושר Pluvicto כטיפול בסרטן הערמונית עוד במרץ 2022.

לפי מספרים מה האגודה האמריקנית לסרטןמלבד סרטן העור, סרטן הערמונית הוא הסרטן השכיח ביותר בגברים אמריקאים, וכאחד מכל שמונה גברים יאובחן עם סרטן הערמונית במהלך חייהם.

רוב הגברים המאובחנים עם סרטן הערמונית אינם מתים מהמחלה, אמר הארגון.



Source link

Share this post:

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Category
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit eiusmod tempor ncididunt ut labore et dolore magna
Scroll to Top